尽管去年11月底，TransCon-CNP遭到了FDA的延迟审批，但此次推迟并非因疗效或安全性问题，而是FDA要求提交PMR相关信息，这也意味着该药离上市仅一步之遥。
（二）直接关系当事人或者第三人重大权益，经过听证程序的；
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· 吴鹏 · 来源：tutorial资讯